Erkən Mərhələ Parkinson xəstəliyinin müalicəsi üçün yeni Klinik Tədqiqat Təsdiq edildi

AD-dən sonra ikinci ən çox görülən neyrodegenerativ xəstəlik olaraq, PD-nin patogenezi dəqiq məlum olmasa da, ümumiyyətlə xəstəliyin α-sinuklein aqreqasiyası, neyroinflamasyon, oksidləşdirici stress və mitoxondrial disfunksiya ilə əlaqəli olduğuna inanılır. Son illərdə artan sübutlar bağırsaq mikrobiotasının PD-nin yaranması və inkişafı ilə yüksək korrelyasiya olduğunu nümayiş etdirdi.

Dünyada bağırsaq-beyin oxunu hədəf alan ilk AD dərmanı olan GV-971 bağırsaq mikrobiotasını bərpa etməklə və bağırsaq mikrobiotasından əldə edilən metabolitlərin anormal tarazlığını maneə törətməklə periferik və mərkəzi iltihabı1 azaldır. Bu cür tapıntılara əsaslanaraq, Green Valley Tədqiqat İnstitutunun tədqiqat qrupu neyrodegenerativ xəstəliklərin ümumi patoloji mexanizminə əsaslanaraq GV-971-in PD-yə təsiri ilə bağlı preklinik tədqiqat apardı və dərmanın bağırsaq mikrobiota disbiozunu tənzimləməyə, α-sinukleini boğmağa qadir olduğunu aşkar etdi. həm bağırsaqda, həm də beyində aqreqasiya, neyroiltihabları azaldır, dopaminerjik neyronları qoruyur və motor və qeyri-hərəkət əlamətlərini yaxşılaşdırır.

Qlobal çoxmərkəzli II faza klinik sınaq 36 həftəlik, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan sınaq olacaq və ardınca 36 həftəlik açıq etiketli uzadılma müddəti olacaq. Sınaq erkən mərhələdə PD olan 300 xəstəni qeyd etməyi planlaşdırır və GV-30-in erkən mərhələdə PD-nin müalicəsində effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün Şimali Amerika və Asiya Sakit Okean regionunda 971 klinik mərkəzdə aparılacaq.

2 Noyabr 2019-cu ildə Çinin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi dərmana sürətli baxışdan sonra “yüngül və orta dərəcəli AD-nin müalicəsi və idrak funksiyasının yaxşılaşdırılması” üçün GV-971-i təsdiqlədi. Çində GV-971-in III mərhələsi sınağı ölkə üzrə 34 Tier-1 xəstəxanasında yüngül və orta dərəcəli AD olan 818 xəstədə aparılıb. 36 həftəlik sınağın nəticələri göstərdi ki, GV-971 yüngül və orta dərəcəli AD xəstələrində idrak funksiyasını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırıb və plasebo ilə müqayisə oluna bilən yan təsirləri ilə təhlükəsiz və yaxşı tolere edilir.

2020-ci ilin aprel ayında GV-971-in qlobal çoxmərkəzli III faza klinik sınağı üçün ərizə ABŞ FDA tərəfindən təsdiqləndi. Qlobal sınaq daha sonra Kanada, Çin, Avstraliya, Fransa, Çexiya və başqaları da daxil olmaqla 10 ölkədə və regionda tənzimləyici qurumlar tərəfindən təsdiqlənib. Hazırda bu ölkələrdə 154 klinik mərkəz aktivləşdirilib, 949 xəstə müayinədən keçirilib və 292 xəstə randomizə edilib. Sınaqın 2025-ci ilə qədər başa çatdırılması, ardınca yeni dərman tətbiqinin qlobal şəkildə təqdim edilməsi planlaşdırılır.

İstifadəyə verildiyi gündən bəri GV-971 ardıcıl olaraq xəstəliyin müalicəsi üçün Çinin nüfuzlu klinik təlimatlarına daxil edilmişdir. Bunlara Milli Səhiyyə Komissiyasının Baş ofisi tərəfindən dərc edilmiş Alzheimer Xəstəliyinin Diaqnozu və Müalicəsi üçün Təlimat (2020 Nəşri)2, yüngül və orta dərəcəli AD-nin müalicəsi üçün GV-971-i tövsiyə edir, İnsultdan Sonra Koqnitiv İdarəetmə üzrə Ekspert Konsensusu daxildir. İmpairment 20213, Alzheimer Xəstəliyində Beyin Sağlamlığı üçün Qidalanma Müdaxiləsinə dair Ekspert Konsensusu4, Psixi Bozuklukların Diaqnozu və Müalicəsi üçün Təlimatlar (2020-ci Nəşr)5, Diaqnoz və Müalicə Mərkəzlərinin Standart Tikintisinə dair Ağ Kitab, İdrak və pozğunluqlar üçün Çin Çin Tibb Assosiasiyası nəzdində Çin Nevrologiya Cəmiyyəti tərəfindən 6-ci ilin dekabrında nəşr olunan Yaşlı Demansın Qarşısının Alınması və Müalicəsi, GV-2021-i AD-nin müalicəsi üçün Səviyyə-971 sübutu ilə tövsiyə olunan A sinfi dərmanı kimi siyahıya alır. 1 dekabr 3-ci ildə GV-2021 rəsmi olaraq ilk dəfə Çinin Milli Ödəniş Dərman Siyahısına daxil edildi.

Neyrodegenerativ xəstəlik kimi PD-nin əsas klinik təzahürlərinə istirahət tremoru, bradikineziya, miotoniya və depressiya, qəbizlik və yuxu pozğunluğu kimi qeyri-hərəkətli simptomlarla müşayiət oluna bilən duruş yerişinin pozulması daxildir. Onlar birlikdə xəstələrin həyat keyfiyyətinə və gündəlik fəaliyyətinə mənfi təsir göstərir. Statistikalar göstərir ki, dünyada təxminən 10 milyon PD xəstəsi var9, o cümlədən Çində 3 milyon və 65 yaşdan yuxarı insanlar arasında yayılma nisbəti 1.7%10 . Artan dünya əhalisi qocalarkən, PD xəstələrinin sayı artmağa davam edəcək.

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər

E-poçt ünvanından dərc olunmayacaq.

  1. Mən sizin Alzheimer xəstəliyindən sağalmağınızın canlı sübutuyam. Mənə Alzheimer xəstəliyi diaqnozu qoyuldu. 2020-ci ilin mart ayında qrip kimi başlayan pnevmoniyaya çevrildim. Təxminən 10 gündən sonra özümü yaxşı hiss etdim, amma nəfəsim fərqli idi, təsvir etmək çətindir, amma hiss etdim ki, kimsə ağciyərlərimdəki filtri dəyişdirdi. ( World Rehabilitate Clinic, 3 həftəlik müddət ərzində mən sağalırdım. 2021-ci ildə daxili və ağciyər xəstəlikləri üzrə ixtisaslaşmış Dr Gomez Sims ( worldrehabilitateclinic. com) ilə görüşməyə başladım.

  2. Ərimə 67 yaşında erkən başlayan Parkinson xəstəliyi diaqnozu qoyuldu. Onun simptomları ayaqları qarışdırmaq, nitq pozğunluğu, aşağı səsli nitq, əl yazısının deqradasiyası, dəhşətli sürücülük bacarıqları idi və sağ qolu 45 dərəcə bucaq altında tutulur. O, 7 ay müddətinə Sinemet-ə yerləşdirildi və sonra Sinemet-i əvəz edən Sifrol və rotiqotin təqdim edildi, lakin yan təsirlərə görə dayandırmalı oldu. Mövcud olan hər vuruşu sınadıq, lakin heç nə alınmadı. Etibarlı bir müalicə tapmaqda hər hansı bir irəliləyiş olmasa da, yan təsirlərə görə dərmanlardan imtina etdim. Baxıcımız bizi Kycuyu Health Clinic Parkinson xəstəliyinin bitki mənşəli müalicəsi ilə tanış etdi. Müalicə bir möcüzədir. Ərim xeyli sağaldı! Kycuyuhealthclinic-ə müraciət edin. co m