Xroniki Hepatit B üçün Araşdırma Yeni Dərman Tətbiqi

1-ci ilin iyun ayında dərc edilmiş “Birləşmiş Ştatlarda Xroniki Hepatit B Virus İnfeksiyasının Yayılması” adlı son tədqiqat məqaləsi[2020] ABŞ-da 1.59 milyon xəstənin (aralıq) xroniki hepatit B virusu (HBV) infeksiyasının ümumi təxmin edilən yayılmasını göstərdi. 1.25–2.49 milyon). Həm Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST), həm də ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti (DHHS) hepatitin aradan qaldırılması üçün rəsmi planlar hazırlayıb.

ASC22 Faza IIb tədqiqatı (ClinicalTrials.gov İdentifikatoru: NCT04465890) Çində 149 mq/24 həftəlik müalicə üçün 1 CHB xəstəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən, randomizə edilmiş, tək kor, plasebo ilə idarə olunan, çox mərkəzli klinik sınaqdır. kq və ya 2.5 mq/kq ASC22 və ya uyğun plasebo iki həftədə bir dəfə (Q2W) NA ilə birlikdə verilir. Amerika Qaraciyər Xəstəliklərinin Tədqiqi Assosiasiyası (AASLD) tərəfindən The Liver Meeting® 2021-də Late Breaking Sessiyasında şifahi təqdimat üçün qəbul edilmiş aralıq nəticələr göstərdi ki, hepatit B səthi antigeninin (HBsAg) baza səviyyəsi ≤ 500 IU olan xəstələrdə /mL, müalicə qrupunda olan xəstələrin təxminən 19%-i (3/16) HBsAg itkisi əldə etmişdir, lakin plasebo qrupunda heç bir subyektdə HBsAg itkisi əldə edilməmişdir və ASC22-nin son dozasından sonra rebound yoxdur, bu HBV funksional sağalmasını göstərir.

HBV funksional müalicəsi üçün ASC22-nin Faza IIa və IIb klinik tədqiqatları AASLD nəzərdən keçirmə komitəsi tərəfindən 2021-ci ildə “Qaraciyər Yığıncağının Xülasəsinin Ən Yaxşısı”na daxil edilmək üçün seçilmişdir. Bu cür daxil edilmə tək bir şərəfdir və AASLD nəzərdən keçirmə komitəsinin Ascletis-in CHB funksional müalicəsində araşdırmasına yüksək səviyyədə baxdığını göstərir.

Ascletis, Hepatit B daxil olmaqla, bütün virus xəstəlikləri üçün ASC8-ni inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün Suzhou Alphamab-dan 2021 noyabr 22-ci il tarixindən qlobal və eksklüziv lisenziya aldığını elan etdi. Ascletis bütün virus xəstəliklərinin ASC22 üçün qlobal miqyasda satışı.

ASC22, PD-1/PD-L1 yolunu bloklamaqla CHB funksional müalicəsi, yəni HBsAg itkisi üçün dünyada ən qabaqcıl klinik mərhələli immunoterapiyadır.