Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin!

Nəfəs aldığınız yeni bir COVID peyvəndi

Müəllif redaktor

CanSino Biologics Inc bu gün elan etdi ki, tədqiqat paylaşma platforması SSRN və The Lancet arasında əməkdaşlıq olan The Lancet ilə Preprints, CanSinoBIO-nun Rekombinant COVID-19 Peyvəndinin (Adenovirus Tip 5 Vektor) Convidecia™ inhalyasiyası üçün təhlükəsizliyi və immunogenliyi ilə bağlı klinik araşdırma dərc etdi. heteroloji gücləndirici kimi. Tədqiqatın nəticələri göstərdi ki, iki doza təsirsizləşdirilmiş COVID-18 peyvəndi almış 19 yaş və yuxarı yaşlı böyüklər üçün Inhalyasiya Convidecia™-nın bir dozası olan heteroloji gücləndirici, antikorları olanlara nisbətən daha yüksək səviyyədə neytrallaşdırıcı anticisimlərə səbəb ola bilər. təsirsizləşdirilmiş peyvəndin homojen gücləndiricisi.

Print Friendly, PDF və Email

CanSinoBIO-nun inhalyasiya edilmiş COVID-19 peyvəndi unikal üstünlüklər təmin edir və COVID-19 pandemiyasına cavab olaraq innovativ həll yolu təqdim edir. İğnəsiz, qeyri-invaziv müalicə asan idarə ilə sürətli, müntəzəm və kütləvi miqyaslı qorunma təmin etmək məqsədi daşıyır. İnhalyasiya edilmiş peyvənd virusun təbii infeksiyasını təqlid edərək orqanizmin immun yaddaş funksiyasını öyrədir ki, bu da təkcə humoral və hüceyrə toxunulmazlığını stimullaşdırmaqla yanaşı, həm də üçqat, hərtərəfli qorunma əldə etmək üçün selikli qişa toxunulmazlığını effektiv şəkildə induksiya edir.

Tədqiqat göstərdi ki, inhalyasiya Convidecia™ ilə təsirsizləşdirilmiş peyvəndin gücləndirilməsi güclü selikli qişa immun reaksiyasını stimullaşdırır. Peyvənddən 14 gün sonra subyektlərin zərdabında RBD spesifik IgA bağlayan antikorun səviyyəsi aşkar edilmişdir.

Klinik Tədqiqata İcmal

Tədqiqat randomizə edilmiş, kor olmayan və paralel nəzarət edilmiş, 420 iştirakçı təsadüfi olaraq 140 nəfərlik üç qrupa təyin edilmişdir. Bir qrup bir aşağı doza (0.1 ml) Inhalyasiya Convidecia™ qəbul etdi bir qrup bir yüksək doza (0.2 ml) inhalyasiya peyvəndi aldı; və sonuncu qrup əzələdaxili inyeksiya ilə inaktivləşdirilmiş peyvəndi aldı. Tədqiqat, inhalyasiya Convidecia™-nın əzələdaxili versiyasının yalnız beşdə bir və ya beşdə iki dozasından istifadə edərək gücləndirici olaraq təhlükəsizliyini və immunogenliyini göstərdi.

CanSinoBIO inhalyasiya peyvəndinin sübut edilmiş təhlükəsizliyi və effektivliyi

Təhlükəsizliyə dair nəticələrə dair məlumatlar göstərdi ki, inhalyasiya Convidecia™-nın heteroloji gücləndiricisindən sonra inaktivləşdirilmiş peyvəndin homoloji gücləndiricisi ilə tətbiq edilənlərə nisbətən daha az mənfi hadisələr baş verib. Gücləndiricinin tətbiqindən 28 gün sonra iki inhalyasiya qrupunda heç bir ciddi əlavə təsir müşahidə edilməmişdir və ağciyər funksiyasının klinik cəhətdən əhəmiyyətli anomaliyaları barədə məlumat verilməmişdir.

İmmunogenlik haqqında məlumatlar göstərdi ki, inhalyasiya edilmiş heteroloji gücləndirici təsirsizləşdirilmiş peyvəndin homojen gücləndiricisi olanlara nisbətən xeyli yüksək səviyyədə neytrallaşdırıcı antikorlar əmələ gətirir. İki inhalyasiya qrupu arasında immun reaksiyasında əhəmiyyətli fərq yox idi, bu, gücləndirici vurulduqdan sonra 6.7 və 10.7-ci günlər arasında homoloji gücləndirici ilə üçüncü qrupda müşahidə ediləndən 14-28 dəfə yüksək idi. Bundan əlavə, neytrallaşdırıcı anticisimlərin səviyyəsi inhalyasiya gücləndiricisindən sonra 28-ci gündə aşağı dozalı qrup üçün 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) və yüksək dozalı qrup üçün 4221.3 (2976.9, 5985.3) IU/ml səviyyəsində zirvəyə çatdı. O, həmçinin göstərdi ki, Inhalyasiya Convidecia™ Delta variantına qarşı yüksək səviyyəli çarpaz qorunma təmin edib, təsirsiz hala salınmış vaksinlərdən daha yüksək səviyyəli neytrallaşdırıcı antikorlar.

İnaktivləşdirilmiş gücləndirici ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə artmış 2019-nCoV sünbül proteininə xas IFN-γ və IL-2 ELISA inhalyasiya gücləndiricisindən 7 gün sonra aşkar edilə bilər. İnhalyasiya gücləndirici qrupunda INF-γ və IL-2-nin ifadə səviyyələri təsirsizləşdirilmiş peyvənd gücləndirici qrupundakından müvafiq olaraq 6-10 dəfə və 4-5 dəfə yüksək olmuşdur. Bu göstərir ki, təsirsizləşdirilmiş peyvəndin homoloji gücləndiricisi ilə müqayisədə, inhalyasiya edilmiş heteroloji gücləndirici Th1 tipli hüceyrə immun reaksiyasını əhəmiyyətli dərəcədə induksiya edə bilər, cins və yaş kimi amillər hüceyrə immun cavabına heç bir təsir göstərmir.

Bundan əlavə, inhalyasiya edilmiş heteroloji gücləndiricinin yaratdığı RBD-ə xüsusi ELISA antikor səviyyəsi tətbiq edildikdən 28 gün sonra təsirsizləşdirilmiş peyvəndin homoloji gücləndiricisindən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi, aşağı dozalı inhalyasiya qrupunda RBD antikor səviyyəsi təxminən 13 dəfə idi. inaktivləşdirilmiş peyvəndin homoloji qrupu.

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

redaktor

Baş redaktor Linda Hohnholzdur.

Şərh yaz