Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin!

Mədə Xərçəngi: Kimyaterapiya ilə Antikorların Yeni Kliniki Tədqiqatı

Müəllif redaktor

Alphamab Oncology və CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd. birgə elan etdi ki, anti-HER026 bispesifik anticisim KN001-nın kemoterapi ilə birləşmiş əsas klinik sınaq (KN2-CSP-026) üçün IND ərizəsi Dərmanların Qiymətləndirilməsi Mərkəzi (CDE) tərəfindən təsdiqlənib. ) NMPA.

Print Friendly, PDF və Email

KN026-CSP-001 birinci sıra uğursuzluğa düçar olmuş HER026-müsbət mədə xərçəngi (o cümlədən mədə-ezofagus qovşağı xərçəngi) olan xəstələrdə kemoterapi ilə birlikdə KN2-nın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, çoxmərkəzli, II/III faza klinik tədqiqatdır. müalicə, Çin Xalq Azadlıq Ordusu Ümumi Xəstəxanasından professor Jianming Xu ilə baş müstəntiq olaraq.

GC/GEJ ümumi bədxassəli şişlərdən biridir və dünyada hər il 1 milyondan çox yeni hadisə olur. Çində mədə xərçənginin tezliyi yüksəkdir, hər il təxminən 410,000 yeni hadisə və 294,000 ölüm, dünya miqyasında GC/GEJ-nin həm yeni, həm də ölüm hallarının 40%-dən çoxunu təşkil edir. Çində mədə xərçəngi erkən mədə xərçənginin aşağı diaqnoz dərəcəsi, metastatik mərhələnin yüksək nisbəti (>80%) və insanların həyat və sağlamlığını ciddi şəkildə təhdid edən 5 illik sağ qalma nisbətinin aşağı olması (təxminən 35.1%) ilə xarakterizə olunur. HER2 bir çox şişlərdə, o cümlədən mədə xərçəngində təxminən 15-20% həddindən artıq ifadə edilir. HER2 həddindən artıq ekspressiyası şişin aqressivliyi və pis proqnozla əlaqədardır. Məqsədli müalicələrin inkişafı ilə HER2-müsbət qabaqcıl mədə xərçəngi xəstələri hədəflənmiş dərmanların kombinasiyası ilə müalicə olunduqda ənənəvi kimyaterapiya ilə müqayisədə daha yaxşı effektivliyə nail olmuşlar. Bununla belə, birinci dərəcəli müalicədən sonra irəliləmiş və ya təkrarlanan HER2-müsbət mədə xərçəngi olan xəstələr üçün Çində təsdiqlənmiş effektiv dərman yoxdur və böyük bir qarşılanmamış klinik ehtiyac var.

KN026 Alphamab Oncology tərəfindən hazırlanmış HER2 bispesifik antikordur. 026-ci ildə ASCO-da dərc edilmiş KN2021-nın II Faza klinik tədqiqatından əldə edilən məlumatlar, HER2 əleyhinə müalicə ilə və ya olmadan əvvəlcədən müalicə olunmuş Çin HER2 həddindən artıq GC/GEJ xəstələrində əlverişli təhlükəsizlik və perspektivli effektivlik nümayiş etdirdi. Yüksək ifadəli xəstələrdə ORR 55.6% və DCR 72.2%, 9 aylıq PFS nisbəti isə 60.4% idi. Əvvəllər HER2 müalicəsi alan xəstələr arasında ORR 44.4%, DCR isə 66.7% təşkil etmişdir. Klinik sınaq tətbiqinin təsdiqi materik Çində KN026-nın klinik inkişafını və kommersiyalaşdırılmasını sürətləndirmək üçün Alphamab Oncology və CSPC arasında əməkdaşlıq üçün məhək daşıdır. Ümid edirik ki, tədqiqatdan daha müsbət məlumatlar görəcəyik və yeni müalicə variantlarına təcili ehtiyacı olan inkişaf etmiş mədə xərçəngi xəstələrinə ümid bəxş edəcəyik.

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

redaktor

Baş redaktor Linda Hohnholzdur.

Şərh yaz