İdarə Heyətinin üzvləri Tim Aitman və Mark Bradley tərəfindən aparılan araşdırmalar nəticəsində hazırlanmış şirkətin BioCaptor texnologiyası son doqquz ayda bir sıra mühüm texniki irəliləyişləri müşahidə etdi. Bunlar BioCaptor-un toplaya bildiyi cfDNA-nın həm keyfiyyəti, həm də kəmiyyəti baxımından tutma səmərəliliyində yüksək əhəmiyyətli və klinik cəhətdən əhəmiyyətli təkmilləşdirmələrə səbəb olmuşdur. BioCaptor-un klinikadan əvvəlki versiyası orta hesabla məhsul başına 345 ng cfDNA toplamaq iqtidarında idi ki, bu da adi venoz qan götürülməsi nəticəsində əldə edilən cfDNA miqdarından əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir, bu da 100 dəfə az ola bilər. BioCaptor-un klinik versiyası üçün ən son inkişaflar, preklinik cihazla müqayisədə məhsuldarlığın daha da əhəmiyyətli dərəcədə artdığını göstərir.
Qan götürülməsindən əldə edilən daha az miqdarda cfDNA tez-tez maye biopsiya testi üçün gücləndirmə və ultradərin ardıcıllıq tələb edir, analizin həssaslığını və dəqiqliyini azaldır və mövcud maye biopsiya testinə uyğun olan xərçənglərin növünü və mərhələsini məhdudlaşdırır.
BioCaptor tərəfindən yüksək keyfiyyət və kəmiyyət cfDNA əldə etmək bacarığı maye biopsiyanın tam potensialını həyata keçirməyə kömək edəcək və xərçəngin idarə edilməsində bu yanaşmadan faydalana biləcək xəstələrin sayını genişləndirəcək. BioCaptor, şişin invaziv fiziki biopsiyasına ehtiyac olmadan xərçəngin erkən və daha dəqiq diaqnozunu təmin etmək potensialına malikdir. Bu, klinik məlumatların toplanması və xəstələrə müalicə zamanı və ya sonra diaqnoz qoymaq və onlara nəzarət etmək, remissiyanı izləmək və birbaşa terapiyaya kömək etmək qabiliyyətini artıracaq.
Cihazda edilmiş texniki təkmilləşdirmələrlə yanaşı, istehsalda da əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə edilmişdir. Bundan əlavə, BIOCAPTIVA, insanlara yaxından bənzəyən bir modeli təmin edən texnologiyanın donuzlarda sınaqdan keçirilməsi də daxil olmaqla xeyli preklinik məlumat topladı. Bu məlumatlar qaraciyər və böyrək funksiyası, qan biokimyası və hemouyğunluq baxımından BioCaptorun təhlükəsizliyini nümayiş etdirir.
BIOCAPTIVA 2022-ci ildə BioCaptor ilə ilk insan sınaqlarına başlamağı planlaşdırır. Bu mühüm mərhələ ərəfəsində şirkət tibbi cihaz dizaynı, inkişafı və istehsalı üzrə ekspert şirkəti olan Mi3 Medical Intelligence ilə əməkdaşlığa başladı. Tərəfdaşlıq tələb olunan istehsal standartlarına uyğun olaraq kommersiya baxımından əlverişli miqyasda BioCaptor istehsalı texnologiyasını inkişaf etdirməyə çalışır.
BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:
- The improved ability to capture high quality and quantity cfDNA by the BioCaptor will help realise the full potential of liquid biopsy and expand the number of patients who can benefit from this approach to cancer management.
- These have led to highly significant and clinically relevant improvements in capture efficiency, in terms of both the quality and quantity of cfDNA that the BioCaptor is able to collect.
- The pre-clinical version of the BioCaptor was, on average, able to collect 345ng of cfDNA per yield, significantly higher than quantities of cfDNA recovered from a conventional venous blood draw, which can be as much as 100 times less.
