İlk Uğurlu Klinik Mitral Qapağın dəyişdirilməsi

Xəstə 74 yaşlı qadındır, bu yaxınlarda təkrarlanan kəskin sol ürək çatışmazlığı, həmçinin davamlı atrial fibrilasiya, hipertoniya, şəkərli diabet və digər tibbi xəstəliklərlə əlaqədar xəstəxanaya yerləşdirilmişdir. Əməliyyat optimal yerləşdirmə və yaxşı post-prosedur nəticəsi ilə rəvan keçdi. Prosedurdan dərhal sonra LVOT maneəsi olmadan mitral qapaq çatışmazlığı aradan qaldırıldı. Xəstənin vəziyyəti yaxşılaşır və ertəsi gün ürək funksiyası normal olan reanimasiya şöbəsindən ümumi palataya köçürülüb. O, 30 dekabr 2021-ci ildə xəstəxanadan buraxıldı. Bu uğurlu prosedur Çində Peijia HighLife TSMVR sisteminin gələcək klinik hadisələri üçün möhkəm təməl qoydu.              

“Unikal “Valve-in-Ring” dizaynı onu geniş diapazonlu mitral qapaq anatomiyası üçün uyğun edir.” professor Mao Çen dedi. “30F çatdırılma kateteri ilə transseptal ponksiyondan sonra xəstələrin əksəriyyətində atrial septal defektin bağlanmasına ehtiyac olmayacaq və damar ağırlaşmalarının ehtimalı nisbətən aşağıdır. Prosedur standart DSA altında exokardioqramma ilə birlikdə həyata keçirilir ki, bu da bu texnologiyanın qəbulunu təşviq edəcək. Ümid edirəm ki, bu texnologiya yaxın gələcəkdə mitral çatışmazlığı olan xəstələrə fayda vermək üçün daha çox klinik istifadə üçün tətbiq oluna bilər”.

HighLife texnologiyası mitral qapaq çatışmazlığının müalicəsi üçün unikal xüsusiyyətlər təklif edir

Transkateter mitral qapağın dəyişdirilməsi (“TMVR”) struktur ürək xəstəliklərinin müdaxilə terapiyası sahəsində trend olmuşdur. Erkən kəşfiyyat tədqiqatları bu texnologiyanın təhlükəsizliyini və effektivliyini sübut etdi. TMVR mitral çatışmazlığının daha geniş anatomik xüsusiyyətləri üçün uyğundur (“MR”). Bu, regurgitasiyanı azalda və ya tamamilə aradan qaldıra bilər və xəstənin nəticələri adətən davamlıdır. Bundan əlavə, TMVR daha az invazivdir və cərrahi əvəzetmə ilə müqayisədə yaşlı və ya yüksək riskli xəstələrdə həyata keçirilə bilər.

Bununla belə, Mitral Qapağın Dəyişdirilməsi sahəsi hələ də bir çox texniki çətinliklərlə üzləşir, o cümlədən hədəf sahəyə giriş, lövbərləmə və paravalvular sızma (“PVL”) və LVOT maneəsi riski. Mövcud yanaşmaların əksəriyyəti ya transapikaldır, ya da radial qüvvədən istifadə edərək ankerdir. Transapikal TMVR sol mədəciyin divarının əzələsinin zəifləməsinə və ya hətta cərrahi kəsik səbəbindən sol mədəciyin döyüntüsünün defoltuna səbəb ola bilər. TMVR-nin radial qüvvə ilə bərkidilməsi böyük qapaq ölçüsü və çatdırılmada çətinliklə nəticələnə bilər ki, bu da potensial olaraq sol mədəciyin tərs yenidən qurulmasına səbəb ola bilər. HighLife TSMVR sistemi bu çətinliklərin öhdəsindən daha yaxşı gələ bilən unikal “Valve-in-Ring” konsepsiyasından istifadə edir. Bu sistem qapağı anker halqasından ayırır və müvafiq olaraq bud venası və bud arteriyası vasitəsilə iki komponenti çatdırır.

Bu sadə üç addımlı prosedurdur. Əvvəlcə xəstənin yerli klapan vərəqləri və kordalarının ətrafına istiqamətləndirici məftil ilgəsi qoyulur. İkincisi, ankraj halqası implantasiya edilir. Nəhayət, öz-özünə genişlənən iribuynuzlu perikardial qapaq transseptal giriş vasitəsilə sərbəst buraxılır. Çatdırılan klapan, əvvəllər yerləşdirilmiş halqa ilə qarşılıqlı əlaqə quraraq və sonra tarazlıq vəziyyətinə çatmaqla bərkidilir. Bu, klapanın orijinal toxumaya zərər vermədən sabit vəziyyətdə qalmasına imkan verir. Prosedur nisbətən sadədir, çünki sistem özünü mərkəzləşdirir və özünü hizalayır. Sistemin dizaynı paravalvular sızma riskini azaltmağa kömək edir və kateter ölçüsünü effektiv şəkildə azaldır. Prosedur teleproktorinq dəstəyi ilə uğurla tamamlana bilər.

Peijia Medical beynəlxalq əməkdaşlıq və texniki təcrübədə öz bacarığını nümayiş etdirdi

2020-ci ilin dekabr ayında Peijia Medical Fransada yerləşən tibbi cihaz şirkəti olan HighLife SAS ilə lisenziya müqaviləsi bağladı və buna uyğun olaraq HighLife SAS Peijia Medical-a Böyük Çin regionunda müəyyən mülkiyyətli TMVR məhsullarını inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv lisenziya verdi. Bu texnologiya transferi 2021-ci ilin üçüncü rübündə tamamlandı. Çində yüksək keyfiyyət standartları ilə yerli istehsal quruldu: Peijia Medical tərəfindən istehsal olunan HighLife cihazı HighLife SAS-a əsaslı şəkildə ekvivalent olduğunu nümayiş etdirən bütün performans testlərindən keçdi. Texnologiyanın ötürülməsinin başlanğıcından Çində tədqiqat klinik sınaqda ilk implantasiyaya qədər, Peijia Medical beynəlxalq əməkdaşlıq və texniki təcrübədə qabiliyyətini nümayiş etdirən prosesi başa çatdırmaq üçün bir ildən az vaxt çəkdi.

Çindəki MR xəstələrinin faydaları üçün bu dünya üzrə aparıcı texnologiyanın istifadəsini sürətləndirmək üçün Peijia Medical-in məsləhətçiləri, Kanadadakı McGill Universiteti Tibb Mərkəzindən professor Nicolo Piazza və professor Jean Buithieu və HighLife SAS-ın texniki ekspertləri Peijia ilə sıx əməkdaşlıq etdilər. Bu klinik sınaq üçün hazırlamaq üçün tibbi. Cihazla əlaqəli və klinik təcrübəni əhatə edən bir neçə təlim sessiyası keçirildi və Çindəki Kardioloqlar da uğurlu implantasiyanı təmin etmək üçün prosesdə fəal iştirak etdilər.

Dr. Nicolo Piazza bu əməkdaşlıq və uğurlu implantasiya haqqında yüksək fikirdə idi. “Professor Mao Çen və onun komandasına HighLife TSMVR prosedurunu həyata keçirmək üçün uzaqdan dəstək olmaqdan və texniki təcrübəmi bölüşməkdən çox şadam və fəxr edirəm. Professor Mao Çen və komandanın mükəmməl texnikası və sırf əməkdaşlığı məni də heyran etdi. Asiyada ilk TSMVR sisteminin uğurlu implantasiyasına görə çox şadam. Mən HighLife TSMVR sisteminin gələcəkdə daha çox xəstəyə fayda verə biləcəyinə inanırdım və mitral qapaq müdaxilə terapiyası sahəsində daha güclü inkişafı səbirsizliklə gözləyirəm.”

“Ürəyə sədaqət, həyata ehtiram” vizyonuna sadiq qalan Peijia Medical texnoloji kəşfiyyat və innovativ əzmkarlıq vasitəsilə xəstələrin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa çalışır. “Biz TMVR texnologiyasının mitral qapağın mürəkkəb anatomiyasından və xəstəliyin şiddətindən qaynaqlanan çətinlikləri necə hədəf aldığına dair daha çox araşdırma gördük. Bu davamlı səylər TMVR terapiyasının əhəmiyyətindən xəbər verir” dedi Peijia Medical-in sədri və baş direktoru Dr.Michael Zhang Yi. “Transseptal yanaşma üstünlük verilən marşrut olmasına və bir çox cəhətdən üstün olmasına baxmayaraq, mövcud TMVR texnologiyalarının əksəriyyəti hələ də transapikal yanaşmadan istifadə edir. HighLife SAS TCT 2021 və PCR London Valves 2021-də dərc edilmiş perspektivli klinik sınaq nəticələri ilə TSMVR texnologiyasında qlobal liderdir. Professor Mao Çen və professor Nicolo Piazzaya Peijia-nın HighLife Sisteminin ilk implantasiyası, uğurlu implantasiyası üzrə əməkdaşlığa görə təşəkkür edirik. mitral qapaq xəstəliklərinin həqiqətən minimal invaziv müdaxilə texnologiyası ilə müalicəsinə olan inamımızı daha da gücləndirdi. Peijia Medical, mitral qapaq xəstəliyindən əziyyət çəkən daha çox Çinli xəstələrin bu cür texnoloji irəliləyişlərdən faydalana bilməsi ümidi ilə innovasiyaya olan bağlılığımızı davam etdirəcək.

Peijia-nın HighLife TSMVR sistemi, ağır MR olan Çin xəstələrinin həyat keyfiyyətini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıracaq ən müasir mitral qapaq müdaxilə terapiyasını təmsil edir. Peijia Medical-in “evdə və xaricdə minimum invaziv tibbi müalicələrin inkişafını inkişaf etdirməklə xəstələrin həyatını və təhlükəsizliyini ön plana çıxarmaq” inancı heç vaxt dəyişməyib.