Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin! Sağlamlıq Xəbərləri

Koreyada yeni Samsung və Moderna Peyvəndi Səlahiyyəti etibarlıdır

Moderna və AstraZeneca peyvəndləri rəsmi olaraq Yaponiyada təsdiq edilmişdir

2021-ci ilin may ayında Moderna və Samsung Biologics Moderna COVID-19 peyvəndinin doldurma istehsalına dair razılaşmanı elan etdilər. Razılaşmanın icrasından sonra Samsung Biologics texnologiya və imkanlarından istifadə edərək ümumi vaxt qrafikini müvəffəqiyyətlə azaldıb, müqavilənin imzalanmasından sonra beş ay ərzində Modernanın COVID-19 peyvəndinin ilk partiyasını daxili tədarük üçün buraxmağa imkan verdi.

Print Friendly, PDF və Email

Moderna bu gün açıqladı ki, Koreyanın Qida və Dərman Təhlükəsizliyi Nazirliyi (MFDS) tam inteqrasiya olunmuş son müalicəni təmin edən aparıcı qlobal CDMO olan Samsung Biologics tərəfindən istehsal edilən Modernanın COVID-19 peyvəndi (mRNA-1273) Spikevax® üçün marketinq icazəsi verib. sona qədər müqavilə inkişafı və istehsal xidmətləri.

Moderna Koreya tərəfindən alınan bu marketinq icazəsi, Samsung Biologics-in yerli əczaçılıq istehsalat müəssisələrində istehsal olunan Moderna-nın COVID-19 peyvəndinin Koreya daxilində paylanmasına və digər ölkələrə ixracına rəsmi icazə verir.

Moderna Koreya noyabrın əvvəlində MFDS ilə Spikevax® üçün tam marketinq icazəsi üçün müraciət etdi və bir ay ərzində müvəffəqiyyətlə əldə etdi.

Filippin və Kolumbiya müvafiq olaraq 19 noyabr və 26 dekabr tarixlərində Samsung Biologics tərəfindən istehsal olunan Moderna COVID-2 peyvəndinin təcili istifadəsinə icazə verdilər. 

“Biz Koreyanın Qida və Dərman Təhlükəsizliyi Nazirliyinə bu marketinq icazəsini təsdiqləmək qərarına görə təşəkkür edirik. Moderna COVID-19 peyvəndinin doldurma və bitirmə istehsalı üçün Samsung Biologics ilə tərəfdaşlığımız ABŞ-dan kənarda istehsal gücümüzü genişləndirməyə davam etməyimizə kömək edir "dedi Moderna şirkətinin baş icraçı direktoru Stefan Bansel. "İstehsal tərəfdaşlarımızla yanaşı, biz COVID-19 pandemiyasına qalib gəlməyə sadiqik."

"Bu, həqiqətən əhəmiyyətli bir mərhələdir, çünki biz Koreya hökuməti və Moderna ilə sıx və operativ əməkdaşlıqda, xüsusən də MFDS-nin Koreyada mRNA vaksinlərinin ilk doldurma-finiş istehsalı üçün ciddi skrininqi altında təsdiq prosesini sürətləndirə bildik" dedi John. Rim, Samsung Biologics-in baş direktoru. “Biz həmçinin proseslərimiz boyu həm keyfiyyət, həm də çeviklik təmin etmək öhdəliyimizi nümayiş etdirməkdən qürur duyuruq və xüsusilə COVID-lə mübarizədə peyvəndlərə artan əhəmiyyət və tələbat fonunda məhsulların sabit şəkildə təmin edilməsi üçün müştərimizlə sıx işləməyə davam edəcəyik. -19 pandemiya.”

Modernanın dolgu-finiş istehsalı üçün çoxlu strateji tərəfdaşları var. ABŞ-da buna daxildir Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Həlləri və Sanofi (Nasdaq: SNY). ABŞ-dan kənarda, bu daxildir Rovi (BME: ROVI) İspaniyada, Qaytarma Fransada və Samsung Bioloji (KRX: 207940.KS) Koreyada. 

Moderna haqqında

Yarandığı gündən bəri 10 il ərzində Moderna messencer RNT (mRNA) sahəsində proqramları inkişaf etdirən elmi tədqiqat mərhələsində olan bir şirkətdən yeddi metod üzrə peyvənd və terapevtiklərin müxtəlif klinik portfelinə, geniş əqli mülkiyyət portfelinə malik müəssisəyə çevrildi. mRNT və lipid nanohissəciklərin formulasiyasını və miqyasda və görünməmiş sürətlə həm klinik, həm də kommersiya istehsalına imkan verən inteqrasiya olunmuş istehsal zavodu daxil olmaqla sahələrdə. Moderna geniş çeşidli yerli və xaricdəki hökumət və kommersiya əməkdaşları ilə ittifaqlar saxlayır ki, bu da həm təməlqoyma elminin axtarışına, həm də istehsalın sürətli miqyasına nail olmağa imkan verir. Bu yaxınlarda Modernanın imkanları COVID-19 pandemiyasına qarşı ən erkən və ən təsirli peyvəndlərdən birinin icazəli istifadəsinə icazə vermək üçün bir araya gəldi.

Modernanın mRNA platforması əsas və tətbiqi mRNA elmində, çatdırılma texnologiyasında və istehsalında davamlı irəliləyişlərə əsaslanır və yoluxucu xəstəliklər, immuno-onkologiya, nadir xəstəliklər, ürək-damar xəstəlikləri və autoimmun xəstəliklər üçün terapevtik və peyvəndlərin inkişafına imkan yaratmışdır. Moderna ən yaxşı biofarmasötik işəgötürən seçildi Elm son yeddi il üçün. Daha çox öyrənmək üçün ziyarət edin www.modernatx.com

Samsung Biologics Co., Ltd. haqqında

Samsung Biologics (KRX: 207940.KS), ən müasir müqavilə hazırlanması, istehsalı və laboratoriya test xidmətləri təklif edən tamamilə inteqrasiya olunmuş bir CDMO-dur. Kanıtlanmış tənzimləyici təsdiqləri, ən böyük tutumu və ən sürətli məhsuldarlığı ilə Samsung Biologics, seçim üçün mükafat qazanan bir partnyordur və biyofarmasötiklərin inkişaf etməkdə olan ehtiyaclarını qarşılayarkən, prosesin hər mərhələsində bioloji məhsulların inkişafını və istehsalını dəstəkləyə bilər. dünyadakı şirkətlər. Daha çox məlumat üçün ziyarət edin www.samsungbiologics.com

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz, Almaniyada (1977) gənc yaşlarından davamlı olaraq səyahət və turizm sənayesində çalışmışdır.
Qurdu eTurboNews 1999-cu ildə qlobal səyahət turizm sənayesi üçün ilk onlayn bülleten olaraq.

Şərh yaz