Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin!

Tip 2 Diabet: Çəki itkisi və daha yaxşı glisemik nəzarət

Onkologiya, metabolik, otoimmün və digər əsas xəstəliklərin müalicəsi üçün yüksək keyfiyyətli dərmanlar hazırlayan, istehsal edən və kommersiyalaşdıran biofarmasötik şirkət olan Innovent Biologics, Inc. ikili IBI1 (LY362) 3305677-ci klinik sınaqlarının nəticələrini açıqladı. 1-ci tip diabetli xəstələrdə qlükaqona bənzər petid-1 (GLP-2) və qlükaqon reseptor agonisti Beynəlxalq Diabet Federasiyasının 2021-ci il Konqresində elektron poster kimi təqdim olunur.

Print Friendly, PDF və Email

Bu randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarət edilən çoxlu artan dozalı faza 1b tədqiqatı 362-ci tip diabetli Çinli xəstələrdə IBI2-nin təhlükəsizliyini, tolerantlığını və farmakokinetikası/farmakodinamikası, aktiv nəzarət kimi dulaqlutid ilə qiymətləndirilmişdir. On dörd xəstə üç kohortun hər birində qeydə alınmış və 8 həftə ərzində həftədə bir dəfə IBI4, plasebo və ya 2 mq dulaqlutid qəbul etmək üçün 362:1.5:12 nisbətində randomizə edilmişdir. IBI362 və plasebo üçün dozanın artırılması rejimləri 1.0-2.0-3.0 mq (kohort 1), 1.5-3.0-4.5 mq (kohort 2) və ya 2.0-4.0-6.0 mq (kohort 3) olub, hər bir doza səviyyəsi 4 həftə ərzində tətbiq edilib. IBI362 yaxşı tolere edildi və dulaqlutidlə müqayisə edilə bilən bir təhlükəsizlik profili göstərdi. Mədə-bağırsaq traktından əlavə təsirlər və iştahanın azalması ən çox bildirilən, əsasən keçici və mülayim dərəcədə olan mənfi hadisələrdir. 12-ci həftədə HbA1c səviyyələrində ilkin səviyyədən orta dəyişikliklər 1.46 və 2.23-cü kohortlarda IBI1.66 qəbul edən xəstələr üçün müvafiq olaraq −362%, −1,2% və −3% olmuşdur (dulaqlutid üçün −1.98%). Məhdud nümunə ölçüsünün gətirdiyi dəyişiklikləri nəzərə alaraq, hər bir doza qrupunda HbA12c-də ilkin səviyyəsindən 1-ci həftəyə maksimum və minimum dəyişiklikləri olan xəstələr çıxarıldıqdan sonra HbA1c səviyyələrində ilkin səviyyədən düzəliş edilmiş orta dəyişikliklər −1.46%, −2.28% və −1.87% olmuşdur. müvafiq olaraq 362 və 1,2 kohortda IBI3 qəbul edən xəstələr üçün (dulaqlutid üçün -1.46%). Eyni zamanda, 12 və 0.9-cü kohortlarda IBI5.0 qəbul edən xəstələr üçün bədən çəkisində ilkin göstəricidən 5.4-ci həftəyə orta faiz dəyişiklikləri müvafiq olaraq −362%, −1,2% və −3% olmuşdur (dulaqlutid üçün −0.9%). IBI362 qəbul edən xəstələrdə bel ətrafı, bədən kütləsi indeksi, qan təzyiqi və lipid səviyyələrində irəliləyişlər müşahidə edildi, ümumi tendensiyalar artıq çəki və ya piylənmə olan iştirakçılarda 1b-ci faza tədqiqatında müşahidə edilənlərə oxşardır.

Tədqiqatın əsas tədqiqatçısı, Çin-Yaponiya Dostluq Xəstəxanasının professoru Wenying Yang qeyd etdi: “Son illərdə GLP-1 reseptor agonistləri şəkərli diabet xəstələrinə arıqlamaq və ürək-böyrək faydalarını nümayiş etdirərək, glisemik nəzarətə nail olmaqla yanaşı, geniş tətbiq perspektivi təqdim ediblər. . Yeni ikili GLP-362 reseptoru və qlükaqon reseptor agonisti kimi IBI1-nin qlikemik nəzarət, çəki itkisi və metabolik profillərin çoxsaylı faydaları ilə birlikdə 2-ci tip diabetli Çinli xəstələrdə əlverişli təhlükəsizlik profili göstərdiyini görməkdən məmnunuq. Bu nəticələr IBI362-nin yeni nəsil GLP-1 ikili agonisti kimi mono-aqonistlərə nisbətən böyük üstünlüyünü göstərdi. Mən IBI362-nin gələcək klinik inkişafına əminəm və inanıram ki, IBI362 daha böyük nümunə ölçüsü və daha uzun tədqiqat müddəti ilə davam edən II faza klinik sınaqda təsir edici nəticələr nümayiş etdirməyə və əlavə klinik faydalar gətirməyə davam edəcək.”

Innovent-in İcraçı Direktoru Dr. Lei Qian qeyd etdi: “GLP-1 reseptor agonizminin glisemik nəzarət effektivliyinə əlavə olaraq, ikili GLP-362 reseptoru və qlükaqon reseptor agonisti kimi IBI1, aktivləşdirməklə enerji xərclərini artıra bilər. qlükaqon reseptoru, selektiv GLP-1 reseptor agonistləri ilə müqayisədə uzunmüddətli və daha aydın çəki itkisinə nail olur və 2-ci tip diabetli xəstələrə çoxsaylı metabolik faydalar gətirir. Kilolu və ya piylənmə olan iştirakçılarda IBI1-nin faza 362b klinik tədqiqatında əhəmiyyətli çəki itkisi də müşahidə edilmişdir. 12-ci tip diabetli Çinli xəstələrdə aparılan bu 1 həftəlik faza 2b tədqiqatında IBI362 əlverişli təhlükəsizlik, əhəmiyyətli glisemik nəzarət və çəki itkisi göstərdi, qan təzyiqi, lipid səviyyələri və qaraciyər fermentləri üzrə hərtərəfli faydalar, ümumiyyətlə, əvvəlki klinikada müşahidə edilən tendensiyalara oxşardır. öyrənmək. Sonrakı klinik tədqiqatlarda daha güclü nəticələrin şahidi olmağı səbirsizliklə gözləyirik”.

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

Linda Hohnholz, eTN redaktoru

Linda Hohnholz, iş karyerasına başladığı gündən bəri məqalələr yazır və redaktə edir. Bu fitri ehtirası Hawaii Pacific University, Chaminade Universiteti, Hawaii Uşaq Kəşf Mərkəzi və indi TravelNewsGroup kimi yerlərə tətbiq etdi.

Şərh yaz