Kritik Xəstələr üçün I-Spy COVID Sınaqına Son Verildi: Böyük Təsiri Yoxdur

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN

Bu gün, I-SPY COVID Sınaqının sponsoru olan Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) sınağın IC14 qolunun dayandırıldığını elan etdi. Bu qərar, IC14-ün COVID-19 olan ağır xəstələrdə sağalma müddətinin qısalmasına və ya ölümə böyük təsir göstərməməsi ehtimalının yüksək olması ilə əlaqədar idi.

IC14 sınaqda iştirak etmək üçün seçilmiş kimerik monoklonal antikordur, çünki CD14-ün hədəflənməsi COVID-19 xəstəliyində ciddi xəstəliyə və orqan zədələnməsinə səbəb olan anadangəlmə immun reaksiyasını modulyasiya etmək üçün uyğun strategiya ola bilər. 14 subyekt IC66 qoluna randomizə edildikdən və Müalicə Niyyəti (ITT) populyasiyasında təhlil edildikdən sonra Məlumatların Monitorinqi Komitəsinin (DMC) tövsiyəsi ilə IC14-ün sınağı dayandırıldı. IC14 qoluna təyin olunmuş xəstələr deksametazon və remdesivir daxil olmaqla onurğa terapiyası, üstəgəl 4-ci gündə venadaxili infuziya ilə 14 mq/kq IC1 və 2, 2 və 3-cü günlərdə 4 mq/kq qəbul etdilər.

IC14 nəticələri eyni vaxtda onurğa sümüyü nəzarət qoluna randomizə edilmiş 76 subyektlə müqayisə edildi. Buraxılış meyarları yerinə yetirilməsə də, mənasızlıq kriteriyaları qismən yerinə yetirildi. IC14-ün bərpa müddətini azalda bilməsi ehtimalı 3.4% olaraq təxmin edilmişdir; Ölümü azaltmaq üçün IC14 qolunun paralel qoldan üstün olması ehtimalı 62% olaraq təxmin edilmişdir. Bütün xəstələr 28 günlük təqibə çatdıqdan sonra məlumatlar IC14-ün onurğa terapiyasına əlavə edilməsinin sağalma və ya ölüm müddətinə təsir göstərməsi ehtimalının aşağı olduğunu göstərdi.

I-SPY COVID Sınaqı ağır xəstələrdə sağalma müddətini (oksigen tələbatının azalması kimi müəyyən edilir) və ya ölüm riskini azaltmaq üçün vəd göstərən agentləri sürətlə yoxlamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tədqiqat QLHC-nin uyğunlaşdırılmış platforma sınaq dizaynı metodologiyasından istifadə edir, hansı ki, birdən çox tədqiqat agentinin eyni vaxtda, səmərəli qiymətləndirilməsinə diqqət yetirir. Sınaqda qiymətləndirilmiş əvvəlki agentlərə senikrivirok, razuprotafib, apremilast, ikatibant və famotidin plus selekoksib daxildir. Sağalma və ya ölüm halında kifayət qədər yaxşılaşma olmadıqda, tədqiqat agenti qolu faydasızlıq səbəbindən işin dayandırılması üçün tövsiyə olunur. Xüsusilə, aşağıdakı faydasızlıq qaydaları tətbiq olunur:

1.            Müalicə standart müalicə ilə müqayisədə sağalma müddətində fayda üçün təhlükə dərəcəsinin 90-dən az olması 1.5% ehtimalını keçir (Pr(HR < 1.5) ≥ 0.9)

2.            Ümumi ölüm nisbəti ilə onurğa sümüyünün təhlükə nisbəti üçün posterior ehtimal (əsas səviyyədə COVID-19 səviyyə statusuna uyğunlaşdırılmışdır) birdən böyükdür 0.5-dən böyük və ya ona bərabərdir (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).

IC14 ABŞ-ın 24 iştirakçı yerində idarə olundu. Sınaqda IC14 ilə bağlı heç bir təhlükəsizlik problemi yox idi.

Müstəntiqlər yüksək effektiv terapevtikləri müəyyən etmək üçün müalicələri sürətlə yoxlamağa davam etməklə, I-SPY COVID sınaq vasitəsilə əlavə agentlərlə bağlı araşdırmalar davam edir; bu QLHC və onun tərəfdaşları üçün təcili prioritet olaraq qalır. I-SPY COVID Sınaqına indi 24 sayt, eləcə də ölkənin hər yerindən ağciyər və kritik baxım mərkəzlərinin rəhbərləri daxildir.

I-SPY COVID Trial Quantum Leap üzvləri, Implicit Bioscience kimi əczaçılıq tərəfdaşları və ABŞ hökuməti arasında əməkdaşlıqdır. Bu iş qismən ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin Hazırlıq və Müdaxilə üzrə Katib köməkçisinin ofisinin bir hissəsi olan Biotibbi Qabaqcıl Tədqiqat və İnkişaf Təşkilatı (BARDA) və Müdafiə Nazirliyinin Birgə Proqram İcraçı Ofisi tərəfindən dəstəklənir. Kimyəvi, Bioloji, Radioloji və Nüvə Müdafiəsi, Tibbi, Kimyəvi, Bioloji, Radioloji və Nüvə (CBRN) Müdafiə Konsorsiumu (MCDC) ilə əməkdaşlıqda—(MCDC2014-001 müqaviləsi). Müdafiə Təhlükəsinin Azaldılması Agentliyi (DTRA) Müdafiə Departamentinə (DoD), ABŞ Hökumətinə və Beynəlxalq Tərəfdaşlara Kütləvi Qırğın Silahlarına (KQS) və Yaranan Təhdidlərə qarşı durmaq və qarşısını almaq imkanı verir.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı, eTN redaktoru

Linda Hohnholz, eTN redaktoru

Linda Hohnholz, iş karyerasına başladığı gündən bəri məqalələr yazır və redaktə edir. Bu fitri ehtirası Hawaii Pacific University, Chaminade Universiteti, Hawaii Uşaq Kəşf Mərkəzi və indi TravelNewsGroup kimi yerlərə tətbiq etdi.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...