Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin!

Kritik Xəstələr üçün I-Spy COVID Sınaqına Son Verildi: Böyük Təsiri Yoxdur

Bu gün, I-SPY COVID Sınaqının sponsoru olan Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) sınağın IC14 qolunun dayandırıldığını elan etdi. Bu qərar, IC14-ün COVID-19-lu ağır xəstələrdə sağalma müddətinin qısalmasına və ya ölümə böyük təsir göstərməməsi ehtimalının yüksək olması ilə əlaqədar idi.

Print Friendly, PDF və Email

IC14 sınağa daxil edilmək üçün seçilmiş kimerik monoklonal antikordur, çünki CD14-ün hədəflənməsi COVID-19 xəstəliyində ciddi xəstəliyə və orqan zədələnməsinə səbəb olan anadangəlmə immun reaksiyasını modulyasiya etmək üçün uyğun strategiya ola bilər. 14 subyekt IC66 qoluna randomizə edildikdən və Müalicə Niyyəti (ITT) populyasiyasında təhlil edildikdən sonra Məlumatların Monitorinqi Komitəsinin (DMC) tövsiyəsi ilə IC14-ün sınağı dayandırıldı. IC14 qoluna təyin edilmiş xəstələr deksametazon və remdesivir daxil olmaqla onurğa terapiyası, üstəgəl 4-ci gündə venadaxili infuziya ilə 14 mq/kq IC1 və 2, 2 və 3-cü günlərdə 4 mq/kq qəbul etdilər.

IC14 nəticələri eyni vaxtda onurğa sümüyü nəzarət qoluna təsadüfi seçilmiş 76 subyektlə müqayisə edildi. Buraxılış meyarları yerinə yetirilməsə də, mənasızlıq kriteriyaları qismən yerinə yetirildi. IC14-ün bərpa müddətini azalda bilməsi ehtimalı 3.4% olaraq təxmin edilmişdir; Ölümü azaltmaq üçün IC14 qolunun paralel qoldan üstün olması ehtimalı 62% olaraq təxmin edilmişdir. Bütün xəstələr 28 günlük təqibə çatdıqdan sonra məlumatlar IC14-ün onurğa terapiyasına əlavə edilməsinin sağalma və ya ölüm müddətinə təsir göstərməsi ehtimalının aşağı olduğunu irəli sürdü.

I-SPY COVID Sınaqı ağır xəstə olan COVID-19 xəstələrinin sağalma müddətini (oksigen tələbatının azalması kimi müəyyən edilir) və ya ölüm riskini azaltmaq üçün vəd göstərən agentləri sürətlə yoxlamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tədqiqat QLHC-nin birdən çox tədqiqat agentinin eyni vaxtda, səmərəli qiymətləndirilməsinə yönəlmiş adaptiv platforma sınaq dizaynı metodologiyasından istifadə edir. Sınaqda qiymətləndirilmiş əvvəlki agentlərə cenicriviroc, razuprotafib, apremilast, icatibant və famotidin plus selekoksib daxildir. Sağalma və ya ölüm halında kifayət qədər yaxşılaşma olmadıqda, tədqiqat agenti qolu faydasız olduğuna görə işin dayandırılması üçün tövsiyə olunur. Xüsusilə, aşağıdakı faydasızlıq qaydaları tətbiq olunur:

1. Müalicə standart müalicə ilə müqayisədə sağalma müddətində fayda üçün təhlükə dərəcəsinin 90-dən az olması 1.5% ehtimalını keçir (Pr(HR < 1.5) ≥ 0.9)

2. Ümumi ölüm nisbəti ilə onurğa sütunu üçün onun təhlükə nisbətinin arxa ehtimalı (əsas səviyyədə COVID-19 səviyyə statusu üçün düzəliş edilmişdir) birdən böyükdür, 0.5-dən böyük və ya ona bərabərdir (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).

IC14 ABŞ-ın 24 iştirakçı yerində idarə olundu. Sınaqda IC14 ilə bağlı heç bir təhlükəsizlik problemi yox idi.

Müstəntiqlər yüksək effektiv terapevtikləri müəyyən etmək üçün müalicələri sürətlə yoxlamağa davam etməklə, I-SPY COVID Sınaq vasitəsilə əlavə agentlərlə bağlı araşdırmalar davam edir; bu QLHC və onun tərəfdaşları üçün təcili prioritet olaraq qalır. I-SPY COVID Sınaqına indi 24 sayt, eləcə də ölkənin hər yerindən ağciyər və kritik baxım mərkəzlərinin rəhbərləri daxildir.

I-SPY COVID Trial Quantum Leap üzvləri, Implicit Bioscience kimi əczaçılıq tərəfdaşları və ABŞ hökuməti arasında əməkdaşlıqdır. Bu iş qismən ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin Hazırlıq və Cavab üzrə Katib köməkçisi ofisinin bir hissəsi olan Biotibbi Qabaqcıl Tədqiqat və İnkişaf İdarəsi (BARDA) və Müdafiə Departamentinin Birgə Proqram İcra Ofisi tərəfindən dəstəklənir. Kimyəvi, Bioloji, Radioloji və Nüvə Müdafiəsi, Tibbi, Kimyəvi, Bioloji, Radioloji və Nüvə (CBRN) Müdafiə Konsorsiumu (MCDC) ilə əməkdaşlıqda—(MCDC2014-001 müqaviləsi). Müdafiə Təhdidlərinin Azaldılması Agentliyi (DTRA) Müdafiə Departamentinə (DoD), ABŞ Hökumətinə və Beynəlxalq Tərəfdaşlara Kütləvi Qırğın Silahlarına (KQS) və Yaranan Təhdidlərə qarşı durmaq və qarşısını almaq imkanı verir.

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

Linda Hohnholz, eTN redaktoru

Linda Hohnholz, iş karyerasına başladığı gündən bəri məqalələr yazır və redaktə edir. Bu fitri ehtirası Hawaii Pacific University, Chaminade Universiteti, Hawaii Uşaq Kəşf Mərkəzi və indi TravelNewsGroup kimi yerlərə tətbiq etdi.

Şərh yaz