Çində hazırlanan yeni COVID-19 peyvəndi istehsal lisenziyasını aldı

Bu, Recbio-nun Çinin Taizhou, Jiangsu əyalətindəki istehsal müəssisəsinin (Taizhou obyekti) rekombinant iki komponentli COVID-19 peyvəndi [CHO hüceyrəsi] (ReCOV) istehsal etmək üçün uyğun olduğunu göstərir, bu da Recbio-nun daha bir əhəmiyyətli addım atdığını göstərir. bütün sənaye zənciri ilə peyvənd müəssisəsi tədqiqat, istehsal və marketinqi əhatə edir.         

Yeni tikilmiş ən müasir istehsal müəssisəsi cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) standartlarına uyğun olaraq dizayn edilmişdir. Ümumi GFA sahəsi 17,000 kv.m.-dən çox olan Taizhou obyekti illik 100 milyon dozadan çox istehsal gücünə malikdir və bu, tez bir zamanda ildə 300 milyon dozaya qədər genişləndirilə bilər.

Son 10 ildə yeni adjuvantlar peyvənd sənayesində tədricən tətbiq olundu və sənayeyə dərin dəyişikliklər gətirdi. Recbio, insan istifadəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş yeni köməkçi maddələr üçün kommersiya istehsal qabiliyyətinə malik bir neçə şirkətdən biridir. Bunun sayəsində şirkət tərəfindən hazırlanmış vaksinlər nəinki ən müasir performansa malikdir, həm də heç bir xüsusi köməkçi təchizatçıya etibar etmir. AS03 müqayisəli testinə görə şirkətdə hazırlanmış yeni BFA03 adjuvantı ilə təchiz edilmiş ReCOV Yeni Zelandiyada Faza I klinik tədqiqatında əla immunogenlik, təhlükəsizlik və dözümlülük nümayiş etdirmişdir. Qeyd edək ki, ReCOV tərəfindən törədilən neytrallaşdırıcı antikorların titri beynəlxalq əsas mRNT peyvəndlərinin yaratdığından az deyildi. ReCOV-un 2022-ci ilin birinci yarısında EUA (Fövqəladə İstifadə İcazəsi) üçün müraciət edəcəyi gözlənilir.

Rekombinant İki Komponentli COVID-19 Peyvəndi (ReCOV) haqqında

2020-ci ilin may ayında Recbio, Jiangsu İl Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzi (“Jiangsu CDC”) və Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone ilə birlikdə rekombinant iki komponentli COVID-19 peyvəndini (ReCOV) birgə hazırladı. Jiangsu CDC-dən professor Fengcai Zhu-nun rəhbərliyi altında Ar-Ge qrupu protein mühəndisliyi və yeni köməkçi texnologiyalardan istifadə edərək peyvəndi hərtərəfli optimallaşdırdı ki, ReCOV SARS-CoV-2 və Delta kimi narahatlıq doğuran variantlara qarşı perspektivli təhlükəsizlik və güclü immunogenliyə malikdir. Yaranan variantlara qarşı daha yaxşı çarpaz qorunma, istehsalın asan genişləndirilməsi, xərc üstünlükləri, dünya üzrə əlçatanlıq, yaxşı hazırlıq stabilliyi və otaq temperaturunda saxlama və daşınma kimi bir sıra hərtərəfli üstünlüklər çox rəqabətli ikinci nəsil yeni COVID-19 peyvəndi olur. .