24/7 eTV Breaking News Show : Səs düyməsini basın (video ekranın sol alt tərəfində)
Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin!

Yeni COVID-19 Peyvəndi Namizədinin İnsanda İlk Tədqiqatı

Recbio loqosu
Müəllif Dmitri Makarov

Yaxşı tolere edilir və yaxşı təhlükəsizlik profili, erkən dayandırılmasına səbəb olan SAE və ya TEAE yoxdur, anormal həyati əlamətlər/klinik əhəmiyyəti olan laboratoriya testlərinin nəticələri yoxdur

Print Friendly, PDF və Email
  • 20μg ReCOV SARS-CoV-2-nin səbəb olduğu xəstəliklərin qarşısının alınmasında ReCOV-un perspektivli effektivliyini proqnozlaşdıraraq, mRNA vaksinləri ilə dərc edilmiş məlumatlardan ən azı müqayisə edilə bilən səviyyəyə malik, anti-SARS-CoV-2 neytrallaşdırıcı antikorların yüksək titrinə səbəb oldu.
  • ReCOV tezliklə daha geniş klinik sınaqlarda effektivlik və təhlükəsizlik baxımından qiymətləndiriləcək

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (“Recbio”) biofarmasevtik şirkəti, mühüm yükü olan geniş yayılmış xəstəlikləri həll edə bilən innovativ peyvəndlərin tədqiqi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına diqqət yetirir, bu gün insanda ilkin (FIH) müsbət ilkin nəticələrini açıqlayıb. ) yeni nəsil, rekombinant iki komponentli COVID-19 subunit peyvəndi olan ReCOV-un sınağı. Ümumilikdə, ilkin məlumatlar ReCOV-nun yaxşı tolere edildiyini və yaxşı təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdiyini göstərdi. 20μg ReCOV, SARS-COV-2-nin səbəb olduğu xəstəliklərin qarşısının alınmasında ReCOV-un perspektivli potensialını proqnozlaşdıraraq, mRNA peyvəndləri ilə dərc edilmiş məlumatlardan ən azı müqayisə edilə bilən səviyyəyə malik anti-SARS-CoV-2 neytrallaşdırıcı antikorların yüksək titrinə səbəb oldu.

“Biz bu FIH sınaqında ReCOV-un ilkin təhlükəsizlik və immunogenlik profili ilə həvəslənirik” dedi. “Profilaktik peyvəndlər hələ də SARS-CoV-2 infeksiyasının qarşısını almaq və qlobal pandemiyaya nəzarət etmək üçün ən təsirli vasitədir. Biz təhlükəsizlik, effektivlik və əlçatanlıq potensialına malik yeni nəsil COVID-19 peyvəndini təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik və onun effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün tezliklə ReCOV-u daha geniş klinik tədqiqatlara aparacağıq.”

Bu davam edən FIH sınağı, sağlam subyektlərdə 2 əzələdaxili inyeksiya şəklində (2 gün ara ilə) tətbiq edildikdə, ReCOV-un artan 21 dozasının təhlükəsizliyini, reaktogenliyini və immunogenliyini qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli tədqiqatdır. Bu gün Recbio Kohort 1 (gənc böyüklər/ReCOV 20 μg) üçün təhlükəsizlik, reaktogenlik və immunogenlik haqqında qismən korlanmamış məlumat verdi.

Bu kohorta 25-18 yaş arası 55 iştirakçı daxil edilib. Sınaqda SARS-Cov-2-neytrallaşdırıcı anticisim həndəsi orta titrləri (GMTs) neytrallaşdırıcı anticisim titrlərinin digər geniş istifadə olunan vaksinlərlə müqayisəsi üçün ÜST/NIBSC vahidinə IU/mL çevrildi. Recbio iki ReCOV dozasından sonra 1643.2 gün ərzində antikorları neytrallaşdırmaq üçün 14 IU/mL GMT əldə etdi, həm seropozitiv nisbət (SPR) həm də serokonversiya dərəcəsi (SCR) 100% olmaqla, ReCOV-un SARS-2-nin qarşısının alınmasında perspektivli effektivliyini göstərir. səbəb olan xəstəliklər. SARS-CoV-2-ni neytrallaşdıran antikorlar tədqiqatın mərkəzi laboratoriyası (360Biolabs) tərəfindən həyata keçirilib. Bu yaxınlarda çapdan əvvəl aparılan araşdırmaya görə1, Moderna və BioNTech/Pfizer mRNA peyvəndləri üçün iki dozadan 2 gün sonra SARSCoV-1404.16 neytrallaşdırıcı anticisimlərin GMT dəyəri müvafiq olaraq 928.75 IU/mL və 14 IU/mL olmuşdur.

Xüsusilə, sağalmış xəstələrin toplanmış insan plazmasına əsaslanaraq, müxtəlif diaqnostika üsullarının kalibrlənməsi üçün ÜST beynəlxalq standartı (o cümlədən 20/136, Milli Bioloji Standartlar və Nəzarət İnstitutu [NIBSC] tərəfindən təmin edilmişdir) geniş şəkildə istifadə edilmişdir.

Bu arada, hüceyrə immunogenliyi məlumatları göstərdi ki, ReCOV gənc yetkinlərdə IFN-γ və IL-4 istehsalını əks etdirən antigenə spesifik CD2+ T hüceyrəsi reaksiyalarına səbəb ola bilər. 1-cı gün (1-ci peyvənddən 36 gün sonra).

ReCOV ümumiyyətlə yaxşı bir təhlükəsizlik və dözümlülük profili ilə yaxşı tolere edildi. Mənfi hadisələrin əksəriyyətinin şiddəti mülayim idi. Erkən dayandırılmaya səbəb olan SAE və ya TEAE yoxdur, anormal həyati əlamətlər/klinik əhəmiyyəti olan laboratoriya testlərinin nəticələri yoxdur.

Recbio yeni köməkçi preparatların inkişafı, zülal mühəndisliyi və immunoloji qiymətləndirmə üçün üç qabaqcıl texnologiya platforması hazırlayıb. Bu platformalar tərəfindən dəstəklənən Recbio, yeni nəsil HPV, şingles və Qrip peyvəndləri kimi innovativ peyvənd namizədlərinin tam dəstini kəşf etməyə və inkişaf etdirməyə davam edir.

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

Dmitri Makarov

Şərh yaz