24/7 eTV Breaking News Show : Səs düyməsini basın (video ekranın sol alt tərəfində)
Bu sizin press-relizinizdirsə, bura klikləyin!

Pfizer-BioNTech COVID-19 peyvəndi 5-11 yaşlı uşaqlar üçün fövqəladə hallar üçün təsdiqlənib

Müəllif redaktor

Bu gün ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsi, 19-19 yaş arası uşaqları əhatə etmək üçün COVID-5-un qarşısının alınması üçün Pfizer-BioNTech COVID-11 Peyvəndinin təcili istifadəsinə icazə verdi. İcazə FDA-nın bu yaş qrupundakı uşaqlar üçün peyvəndin əlçatan olmasının lehinə səs verən müstəqil məsləhət komitəsi ekspertlərinin daxil olduğu məlumatların hərtərəfli və şəffaf qiymətləndirilməsinə əsaslanırdı.

Print Friendly, PDF və Email

Valideynlər və baxıcılar üçün əsas məqamlar:

• Effektivlik: 5-11 yaş arası uşaqların immun reaksiyaları 16-25 yaş arası fərdlərin immun reaksiyaları ilə müqayisə edilə bilər. Həmin araşdırmada peyvənd 90.7-19 yaşlı uşaqlarda COVID-5-un qarşısının alınmasında 11% təsirli olub.  

• Təhlükəsizlik: Peyvəndin təhlükəsizliyi peyvəndi alan 3,100-5 yaş arası təxminən 11 uşaqda tədqiq edilmişdir və davam edən tədqiqatda heç bir ciddi yan təsir aşkar edilməmişdir.  

• Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzlərinin (CDC) İmmunlaşdırma Təcrübələri üzrə Məsləhət Komitəsi növbəti klinik tövsiyələri müzakirə etmək üçün gələn həftə görüşəcək.

“Bir ana və həkim kimi bilirəm ki, valideynlər, tərbiyəçilər, məktəb işçiləri və uşaqlar bugünkü icazəni gözləyirlər. Kiçik uşaqları COVID-19-a qarşı peyvənd etmək bizi normallıq hissinə qayıtmağa daha da yaxınlaşdıracaq" dedi FDA komissarı vəzifəsini icra edən Janet Vudkok, MD "Peyvəndin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı məlumatları hərtərəfli və ciddi qiymətləndirməmiz valideynləri və qəyyumları əmin etməyə kömək etməlidir. ki, bu peyvənd bizim yüksək standartlarımıza cavab verir”.

19 yaşdan 5 yaşa qədər uşaqlar üçün Pfizer-BioNTech COVID-11 peyvəndi 3 həftə ara ilə iki dozalı əsas seriya şəklində tətbiq edilir, lakin 10 yaş və daha böyük şəxslər üçün istifadə ediləndən daha aşağı dozadır (12 mikroqram) (30 mikroqram).

ABŞ-da 19-5 yaş arası uşaqlarda COVID-11 hadisələri 39 yaşdan kiçik şəxslərdə halların 18%-ni təşkil edir. CDC-nin məlumatına görə, 8,300-19 yaş arası uşaqlarda təxminən 5 COVID-11 hadisəsi xəstəxanaya yerləşdirilməklə nəticələnib. Oktyabrın 17-nə olan məlumata görə, ABŞ-da 691 yaşdan kiçik şəxslərdə COVID-19-dan 18 ölüm, 146-5 yaş qrupunda 11 ölüm halı qeydə alınıb. 

“FDA, ictimaiyyətin və səhiyyə ictimaiyyətinin etibar edə biləcəyi elmi rəhbər tutan qərarlar qəbul etməyə sadiqdir. Biz bu icazənin arxasındakı təhlükəsizlik, effektivlik və istehsal məlumatlarına əminik. Bu həftənin əvvəlində ictimai məsləhət komitəmizin iclasını əhatə edən qərar qəbuletmə prosesində şəffaflığa dair öhdəliyimizin bir hissəsi olaraq, bu gün qərarımızı dəstəkləyən sənədləri yerləşdirmişik və məlumatların qiymətləndirilməsimizi təfərrüatlandıran əlavə məlumat tezliklə dərc olunacaq. Ümid edirik ki, bu məlumat uşaqlarını peyvənd edib-etməmək qərarına gələn valideynlərin özünə inamını artırmağa kömək edəcək,” FDA-nın Biologiyanın Qiymətləndirilməsi və Tədqiqatı Mərkəzinin direktoru, MD, Ph.D. Peter Marks bildirib.

FDA bu Pfizer peyvəndinin təcili istifadə icazəsi meyarlarına cavab verdiyini müəyyən etdi. Mövcud elmi sübutların məcmusuna əsaslanaraq, Pfizer-BioNTech COVID-19 peyvəndinin 5 yaşa qədər şəxslərdə məlum və potensial faydaları məlum və potensial risklərdən üstündür.

Print Friendly, PDF və Email

Müəllif haqqında

redaktor

Baş redaktor Linda Hohnholzdur.

Şərh yaz