Post-operativ ağrının qeyri-opioid müalicəsi üzrə yeni tədqiqat

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Cali Biosciences Co., Ltd. əməliyyatdan sonrakı müalicə üçün Cali Biosciences tərəfindən hazırlanmış Naropin®-in (ropivakain hidroxlorid) uzadılmış enjeksiyon variantı olan CPL-01 əməliyyat zamanı uzun müddət fəaliyyət göstərən analjezik məhsulunun IIb Faza tədqiqatında uğurlu nəticələri elan etdi. cərrahi ağrı və opioidlərə ehtiyacı azaldır.

Bu Faza IIb klinik sınaq CPL-01-in klinik üstünlüklərini daha çox araşdırmaq və bazarda mövcud olan ağrıları idarə edən dərmanlarla müqayisə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sınaq effektivlik üçün əla doza cavabını nümayiş etdirdi. Hal-hazırda satışa çıxarılacaq doza kimi planlaşdırılan dozada, CPL-14 qəbul edən 01 subyekt 72 saat wWOCF ilə tənzimlənmiş NRS-A (əsas son nöqtə) 286.8 ilə orta AUC göstərdi və bu, 13 subyektə qarşı əhəmiyyətə doğru tendensiya nümayiş etdirdi. plasebo qəbul edənlər (p=0.08) və Naropin® qəbul edən 40 subyektdən əhəmiyyətli dərəcədə yaxşı idi. Klinik mənalılıq saatda birdən çox AUC nöqtəsi fərqi göstərməklə nümayiş etdirildi. 

Əlavə olaraq, bazara çıxarılacaq dozanı qəbul edən CPL-72 subyektlərinin 01 saat ərzində opioid istifadəsi plasebo qrupu və ya Naropin® qrupu ilə müqayisədə yarıya endirildi (ortalama 7.9 mq, plasebo və 15 mq-dan fərqli olaraq). Naropin® üçün 16 mq). Əslində, CPL-2 subyektlərinin təxminən 3/01-ü (9/14) əməliyyatdan sonra ilk 72 saatdan sonra heç bir opioid tələb etməmişdir, halbuki Naropin® xəstələrinin təxminən yarısı və plasebo qəbul edənlərin 30%-i.

Heç bir mənalı təhlükəsizlik tapıntısı yox idi; Sınaq zamanı bütün kohortlarda (n=01) birdən çox CPL-40 subyektində baş verən yeganə müalicə ilə bağlı fəlakətli mənfi hadisələr ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, baş ağrısı parasteziyası və başgicəllənmə idi – əməliyyatdan sonra tez-tez baş verən və baş verə biləcək bütün hadisələr opioid istifadəsindən sonra; bunların heç birinin CPL-01 ilə əlaqəli olmadığı düşünülürdü. 

Dərmanın farmakokinetikası onun təhlükəsizliyini daha da dəstəklədi – bu, hazırda mövcud olan uzun təsirli bupivakainlə müqayisədə potensial üstünlükləri ilə uzunmüddətli ropivakainin hazırlanmasının əsas səbəbidir. 600 mq doza qəbul edən subyektlərdə ropivakain üçün orta Cmax 978 ng/mL təşkil edib ki, bu da ürək toksikliyinin müşahidə oluna biləcəyi həddən (4000 ng/ml) xeyli aşağıdır. CPL-01, Naropin®-dən fərqli olaraq (qəbul edildikdən sonra ilk saat ərzində çatır) maksimum konsentrasiyasına tətbiqdən təxminən 18 saat sonra çatdı.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...