Çölyak xəstəliyi üçün yeni klinik sınaq

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Immunic, Inc. bu gün çölyak xəstəliyi olan xəstələrdə şirkətin üçüncü klinik aktivi olan IMU-1-nın davam edən 856-ci faza klinik sınaqlarında xəstə kohortlarının başlandığını elan etdi.

IMU-856, açıqlanmayan epigenetik tənzimləyicini hədəf alan, şifahi olaraq mövcud və sistemli şəkildə fəaliyyət göstərən kiçik molekul modulyatorudur. Preklinik tədqiqatlar göstərir ki, IMU-856 mədə-bağırsaq traktında maneə funksiyasını bərpa edə bilər və immunokompetensiyanı qoruyarkən bağırsaq arxitekturasını bərpa edə bilər. Bu günə qədər mövcud olan preklinik və erkən klinik məlumatlara əsaslanaraq, şirkət IMU-856-nın mədə-bağırsaq xəstəliklərinin müalicəsində yeni və potensial yenilikçi bir yanaşma təqdim edə biləcəyinə inanır.

"Çölyak xəstəliyi olan xəstələrdə 1-ci fazanın C hissəsinin başlaması IMU-856-nın klinik inkişafında mühüm mərhələni qeyd edir və biz onun immun sisteminə təsir etmədən bağırsaq maneə funksiyasını bərpa etmək qabiliyyətini təsdiqləyə biləcəyimizə ümid edirik" Deniel Vitt, Ph.D., Baş İcraçı Direktor və Immunic prezidenti. “Xəstəlik fəaliyyətinin yaxşı səciyyələndirilmiş surroqat markerləri ilə əhəmiyyətli ödənilməmiş ehtiyacı təmsil etdiyinə görə, biz inanırıq ki, çölyak xəstəliyi IMU-856-nın kəskin və xroniki təsirini sübut etmək üçün ideal ilkin klinik göstəricidir. IMU-856-nın mexanizmi əhəmiyyətli sayda ciddi və geniş yayılmış mədə-bağırsaq xəstəliklərinin müalicəsi üçün tamamilə yeni bir yanaşma təqdim edə bilər və inanırıq ki, o, bir çox otoimmün terapiya ilə əlaqəli ciddi nəticələr olmadan klinik fayda təklif edə bilər. Bundan əlavə, biz bu ilin üçüncü rübündə hazır olması gözlənilən sağlam insanlar üzərində davam edən bu faza 1 klinik sınaqlarının tək və çox artan doza hissələrindən tam təhlükəsizlik məlumat dəstini təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik.”

“Çölyak xəstəliyi kiçik bağırsağın ömürlük və ciddi otoimmün xəstəliyidir, onun patofiziologiyası bağırsaq baryerinin qlütenin səbəb olduğu zədələnməsi ilə bağlıdır. Glutensiz pəhrizə riayət etməsinə baxmayaraq, bir çox xəstələr xroniki ishal, qarın ağrısı, qida maddələrinin malabsorbsiyası və hətta anemiya, osteoporoz və bəzi xərçəng riskinin artmasına səbəb ola biləcək davamlı xəstəlik fəaliyyəti ilə üzləşirlər "dedi Andreas Muehler, MD, Baş Tibb Mütəxəssisi immun. “Çölyak xəstəliyi olan xəstələr üçün effektiv terapevtik müdaxiləyə böyük ehtiyac var, çünki bu gün yeganə terapevtik yanaşma ağır, çox vaxt sosial cəhətdən məhdudlaşdırıcı və müntəzəm olaraq xəstəliyin fəaliyyətini dayandıra bilməyən ciddi, ömürlük özü olmayan pəhrizdir. . IMU-856-nın bağırsaq maneə funksiyasını və bağırsaq arxitekturasını bərpa etmək potensialını nəzərə alaraq, biz inanırıq ki, bu birləşmə xəstələrin mədə-bağırsaq sisteminin sağlamlığını və qida maddələrini həzm etmək və düzgün şəkildə mənimsəmək qabiliyyətini yaxşılaşdırmaqda xüsusi vəd edir və bununla da mümkün uzunmüddətli nəticələri azaldır və onların keyfiyyətini yaxşılaşdırır. həyat, xəstəlik simptomları və gələcək fəsadlar.

Davam edən 1-ci faza klinik sınaqlarının A və B hissələri sağlam insanlarda IMU-856-nın tək və çoxsaylı artan dozalarını qiymətləndirir. Hazırda başlanmış C Hissəsi qlütensiz pəhriz və qlüten problemi dövründə çölyak xəstəliyi olan xəstələrdə IMU-28-nın təhlükəsizliyini və dözümlülüyünü qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş 856 günlük, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq kimi strukturlaşdırılmışdır. Təxminən 42 xəstənin 856 gün ərzində gündə bir dəfə verilən IMU-28 ilə iki ardıcıl kohorta daxil edilməsi planlaşdırılır. İkinci dərəcəli məqsədlərə farmakokinetikası və xəstəlik markerləri, o cümlədən mədə-bağırsaq arxitekturasını və iltihabı qiymətləndirənlər daxildir. Avstraliya və Yeni Zelandiyada təxminən 10 saytın C hissəsində iştirak edəcəyi gözlənilir.

Şirkət həmçinin xoralı kolitdə vidofludimus kalsiumunun (IMU 2) 838-ci ən yüksək səviyyəli məlumatlarının 2022-ci ilin iyun ayında mövcud olacağına və davam edən 1-ci faza klinikasının C Hissəsinin ilkin klinik effektivliyinə dair ilkin məlumatların əldə edilməsinə dair əvvəlki təlimatını təkrarlayır. IMU-935-in sedef xəstəliyində sınaqdan keçirilməsi 2022-ci ilin ikinci yarısında gözlənilir.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...